制備樣品應(yīng)盡可能擴(kuò)大其表面積，其中不得含有酸堿物質(zhì)和揮發(fā)性有機(jī)溶劑；

　　樣品必須*凍結(jié)成冰，如有殘留液體會(huì)造成氣化噴射；

　　注意冷阱約為-65℃，可以做低溫冰箱使用，但必須戴保溫手套操作防止凍傷；

　　啟動(dòng)真空泵以前，檢查出水閥是否擰緊，充氣閥是否關(guān)閉，有機(jī)玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無(wú)污物，良好密封；

　　一般情況下設(shè)備不得連續(xù)使用超過(guò)48小時(shí)；

　　樣品在冷凍過(guò)程中，溫度逐漸降低，可以將樣品取出回暖一段時(shí)間后(仍處于冰凍狀態(tài))，繼續(xù)干燥，以縮短干燥時(shí)間。

　　我國(guó)GMP中對(duì)過(guò)濾系統(tǒng)濾芯的完整性要求是進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)用氣體（如壓縮空氣、氮?dú)?，但不包括可燃性氣體）均應(yīng)經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾，應(yīng)當(dāng)定期檢查除菌過(guò)濾器和呼吸過(guò)濾器的完整性。

　　我國(guó)GMP對(duì)于過(guò)濾器濾芯的完整性檢測(cè)沒(méi)有明確規(guī)定是滅菌前檢測(cè)還是滅菌后檢測(cè)，是使用前檢測(cè)還是使用后檢測(cè)。目前，對(duì)于實(shí)際藥品生產(chǎn)而言，建議在一批藥品生產(chǎn)結(jié)束后、滅菌前檢測(cè)過(guò)濾器濾芯的完整性，這樣既符合GMP要求，操作又相對(duì)簡(jiǎn)單，可以判斷每一批產(chǎn)品的無(wú)菌性是否得到保障。

　　凍干機(jī)的過(guò)濾器濾芯按材質(zhì)分醋酸纖維素膜、硝酸纖維素膜、混合纖維素酯、聚丙烯（PP）、聚偏二氟乙烯（PVDF）、聚醚砜（PES）、聚酰胺（尼龍）等材質(zhì)。

　　不同濾芯的完整性該如何檢測(cè)呢？

　　凍干機(jī)過(guò)濾系統(tǒng)濾芯的完整性檢測(cè)方法主要有破壞性完整性檢測(cè)法和非破壞性檢測(cè)法。對(duì)于無(wú)菌生產(chǎn)使用的過(guò)濾器，一般不適合使用破壞性完整性檢測(cè)，一般都使用非破壞性的過(guò)濾器完整性檢測(cè)方法。

　　目前藥廠認(rèn)同的過(guò)濾器完整性檢測(cè)設(shè)備主要有完整性檢測(cè)儀。完整性檢測(cè)的方法一般主要有起泡點(diǎn)、水侵入、前進(jìn)流。其中，起泡點(diǎn)法一般適用于親水性的濾芯；水侵入法一般適用于疏水性的濾芯；水侵入法的優(yōu)點(diǎn)是適用于注射用水，容易干燥，不容易引入雜質(zhì)和污染。